Sermion

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Sermion è un farmaco che aiuta a migliorare la circolazione cerebrale e periferica.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio del rilascio di Sermion:

  • liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile: polvere bianca o massa porosa; solvente applicato - incolore, trasparente (in bottiglie di vetro incolore, 4 bottiglie in una scatola di cartone, complete di solvente - 4 fiale);
  • compresse rivestite: rotonde, convesse, arancioni (5 mg ciascuna), bianche (10 mg ciascuna) o gialle (30 mg ciascuna) (15 o 25 pezzi in blister, 2 blister in una scatola di cartone).

Composizione di 1 bottiglia di liofilizzato:

  • principio attivo: nicergolina - 4 mg;
  • componenti ausiliari: acido tartarico - 1,04 mg, lattosio monoidrato - 40 mg.

Solvente: benzalconio cloruro - 0,2 mg, sodio cloruro - 34 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 4 ml.

Composizione di 1 compressa:

  • principio attivo: nicergolina - 5, 10 o 30 mg;
  • componenti ausiliari (5/10/30 mg): calcio idrogeno fosfato diidrato - 100 / 94,3 / 72,69 mg, magnesio stearato - 1,3 / 2 / 3,61 mg, cellulosa microcristallina - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, sodio carbossimetilcellulosa - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • guscio (5/10/30 mg): saccarosio - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talco - 10,9 / 10,9 / 0 mg, resina di acacia - 2,7 / 2,7 / 0 mg, gomma sandarak - 1/1/0 mg, carbonato di magnesio - 0,7 / 0,7 / 0 mg, biossido di titanio (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, colofonia - 0,6 / 0, 6/0 mg, cera carnauba - 0,06 / 0,06 / 0 mg, giallo tramonto (E110) - 0,05 / 0/0 mg, glicole polietilenico 6000-0/0 / 0,2899 mg, ipromellosa - 0 / 0 / 2.8985 mg, silicone - 0/0 / 0,0145 mg, ossido di ferro giallo (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.

Indicazioni per l'uso

  • disturbi cerebrali vascolari e metabolici in corso acuto e cronico causati da malattie e condizioni come aterosclerosi, ipertensione arteriosa, trombosi o embolia vascolare cerebrale, inclusi accidenti cerebrovascolari transitori acuti, demenza vascolare e cefalea indotta da vasospasmo;
  • disturbi vascolari e metabolici periferici in corso acuto e cronico (malattia di Raynaud, arteriopatie funzionali e organiche delle estremità, sindromi causate da alterato flusso sanguigno periferico);
  • crisi ipertensiva (come parte di un trattamento complesso; per somministrazione parenterale).

Controindicazioni

  • sanguinamento acuto;
  • ipotensione ortostatica;
  • bradicardia grave;
  • infarto miocardico acuto;
  • gravidanza e allattamento (il profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti non è stato studiato, la somministrazione parenterale durante la gravidanza è possibile solo secondo precise indicazioni e sotto la diretta supervisione di uno specialista);
  • ipersensibilità a componenti di medicina.

Inoltre per Sermion, compresse rivestite con film:

  • intolleranza al fruttosio, deficit di isomaltasi / saccarasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • età fino a 18 anni.

Una controindicazione relativa per la nomina di Sermion in tutte le forme di dosaggio è una storia di gotta o iperuricemia e / o uso combinato con farmaci che interrompono il metabolismo o l'escrezione di acido urico.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Iniezione

Sermion viene somministrato per via endovenosa (endovenosa), intramuscolare (intramuscolare) o endovenosa (intraarteriosa).

Il regime posologico (dose, durata e via di somministrazione) è determinato dalla natura della malattia. In alcuni casi è preferibile iniziare il corso con somministrazione parenterale, dopodiché, per la terapia di mantenimento, si passa all'assunzione del farmaco all'interno.

Regime di dosaggio consigliato:

  • IV: infusione lenta; soluzione per infusione - 4-8 mg di Sermion in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5-10%; è possibile somministrare una tale dose più volte al giorno;
  • i / m: 2 volte al giorno, 2-4 mg;
  • i / a: soluzione - 4 mg in 10 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; tempo di iniezione - 2 minuti.

Si raccomanda di utilizzare la soluzione ricostituita di Sermion immediatamente dopo la preparazione..

Pillole

La predica viene presa per via orale.

Di solito il farmaco viene prescritto 3 volte al giorno, 5-10 mg o 2 volte al giorno, 30 mg. Tra l'assunzione di dosi singole, devono essere osservate pause uguali. Indicata terapia a lungo termine.

Caratteristiche del regime di dosaggio:

  • disturbi cronici della circolazione cerebrale, deterioramento cognitivo vascolare, condizioni post-ictus: 3 volte al giorno, 10 mg per un ciclo di almeno 3 mesi. Di regola, l'effetto curativo si sviluppa gradualmente;
  • demenza vascolare: 2 volte al giorno, 30 mg. Ogni 6 mesi si consiglia di consultare uno specialista sull'opportunità di continuare a prendere Sermion;
  • disturbi acuti della circolazione cerebrale, ictus ischemico da aterosclerosi, trombosi ed embolia dei vasi cerebrali, disturbi transitori della circolazione cerebrale (crisi cerebrali ipertensive, attacchi ischemici transitori): è preferibile iniziare il corso con somministrazione parenterale di Sermion, per poi proseguire l'assunzione del farmaco;
  • disturbi circolatori periferici: 3 volte al giorno, 10 mg a lungo (con un decorso di almeno diversi mesi).

In caso di compromissione funzionale dei reni (contenuto di creatinina sierica ≥2 mg / dL) Si raccomanda di utilizzare Sermion in tutte le forme di dosaggio a dosi inferiori.

Effetti collaterali

  • sistema nervoso: raramente - insonnia o sonnolenza;
  • sistema cardiovascolare: raramente - una marcata diminuzione della pressione sanguigna, una sensazione di calore, vertigini;
  • metabolismo: un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue (la violazione non dipende dalla dose e dalla durata dell'uso);
  • altri: raramente - eruzioni cutanee, dispepsia.

Di regola, le reazioni avverse sono di natura da lieve a moderata..

istruzioni speciali

Di norma, se si osserva il regime di dosaggio raccomandato, Sermion non ha alcun effetto sulla pressione sanguigna, tuttavia, con l'ipertensione arteriosa, la terapia può portare a una diminuzione graduale della pressione sanguigna.

A causa della probabilità di ipotensione arteriosa, dopo la somministrazione parenterale di Sermion, si raccomanda di rimanere in posizione orizzontale per diversi minuti, soprattutto all'inizio della terapia.

Poiché l'effetto del farmaco si sviluppa gradualmente, dovrebbe essere utilizzato a lungo, mentre periodicamente (almeno ogni sei mesi) è necessario valutare la fattibilità di ulteriori trattamenti.

L'influenza di Sermion sulla capacità di guidare veicoli non è stata studiata, pertanto, nonostante il fatto che la terapia aiuti a migliorare la concentrazione dell'attenzione, si dovrebbe tenere conto della natura della malattia sottostante e si dovrebbe prestare attenzione quando si guida / si lavora con meccanismi..

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Sermion con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

  • farmaci con azione antipertensiva: potenziamento della loro azione;
  • acido acetilsalicilico: aumento del tempo di sanguinamento.

La nicergolina viene metabolizzata dall'isoenzima CYP2D6, pertanto si presume che Sermion possa interagire con farmaci metabolizzati con la partecipazione dello stesso enzima.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

  • polvere liofilizzata per iniezione - 4 anni;
  • solvente - 5 anni;
  • compresse rivestite - 3 anni.

Sermion: prezzi nelle farmacie online

Sermion 5 mg compresse rivestite con film 30 pz.

Sermion compresse p.p. 5mg 30 pezzi.

Sermion 10 mg compresse rivestite con film 50 pz.

Sermion compresse p.p. 10mg 50 pezzi.

Sermion compresse p.p. 30mg 30 pezzi.

Sermion 30 mg compresse rivestite con film 30 pz.

Sermion (per iniezione) 4 mg liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile completa di solvente 4 pz.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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Sermion

  • Farmacocinetica
  • Indicazioni per l'uso
  • Modalità di applicazione
  • Effetti collaterali
  • Controindicazioni
  • Gravidanza
  • Interazione con altri medicinali
  • Overdose
  • Condizioni di archiviazione
  • Modulo per il rilascio
  • Composizione
  • Inoltre

Sermion - un agente alfa-adrenolitico, un derivato dell'ergolina, migliora i processi metabolici ed emodinamici nel cervello, riduce l'aggregazione piastrinica e migliora i parametri emoreologici del sangue, aumenta la velocità del flusso sanguigno negli arti superiori e inferiori. La nicergolina mostra un effetto di blocco α1-adrenergico, che porta a un miglioramento del flusso sanguigno e ha un effetto diretto sui sistemi neurotrasmettitori cerebrali - adrenergico, dopaminergico e colinergico. Sullo sfondo dell'uso del farmaco, aumenta l'attività dei sistemi cerebrali adrenergici, dopaminergici e colinergici, il che contribuisce all'ottimizzazione dei processi cognitivi. La terapia a lungo termine con nicergolina ha determinato un miglioramento persistente delle funzioni cognitive e una diminuzione della gravità dei disturbi comportamentali associati alla demenza..

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la nicergolina viene assorbita rapidamente e quasi completamente. I principali prodotti metabolici della nicergolina sono 1,6-dimetil-8β-idrossimetil-10α-metossiergolina (MMDL, un prodotto di idrolisi) e 6-metil-8β-idrossimetil-10α-metossiergolina (MDL, un prodotto di demetilazione dell'isoenzima CYP2D6). Il rapporto tra i valori di AUC per MMDL e MDL se assunti per via orale e / nell'introduzione di nicergolina indica un marcato metabolismo al primo passaggio. Dopo somministrazione orale di 30 mg di nicergolina Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml e MDL - (41 ± 14) ng / ml, Tmax - 1 e 4 ore, rispettivamente, la concentrazione di MDL è diminuita da T1 / 2 a 13-20 ore. Gli studi confermano l'assenza di accumulo di altri metaboliti (incluso MMDL) nel sangue. L'assunzione di cibo o la forma di dosaggio non influiscono in modo significativo sul grado e sulla velocità di assorbimento della nicergolina. La nicergolina si lega attivamente (> 90%) alle proteine ​​plasmatiche e il grado della sua affinità per l'α-acido della glicoproteina è maggiore rispetto all'albumina sierica. È stato dimostrato che la nicergolina ei suoi metaboliti possono essere distribuiti nelle cellule del sangue. La farmacocinetica della nicergolina a dosi fino a 60 mg è lineare e non cambia a seconda dell'età dei pazienti.

La nicergolina viene escreta sotto forma di metaboliti, principalmente nelle urine (circa l'80% della dose totale) e in piccole quantità (10-20%) nelle feci. Nei pazienti con grave insufficienza renale, è stata osservata una significativa diminuzione del grado di escrezione dei prodotti metabolici nelle urine rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni per l'uso del farmaco Sermion sono: disturbi metabolici e vascolari cerebrali acuti e cronici (dovuti ad aterosclerosi, ipertensione arteriosa, trombosi o embolia dei vasi cerebrali, incl..

Modalità di applicazione

Compresse rivestite di Sermion assunte per via orale.

Disturbi cronici della circolazione cerebrale, deterioramento cognitivo vascolare, condizioni post-ictus: la nicergolina viene prescritta alla dose di 10 mg 3 volte al giorno. L'efficacia terapeutica del farmaco si sviluppa gradualmente e il corso del trattamento dovrebbe essere di almeno 3 mesi.

Demenza vascolare: è indicato l'uso di 30 mg 2 volte al giorno (mentre ogni 6 mesi si consiglia di consultare un medico circa l'opportunità di proseguire la terapia).

Disturbi acuti della circolazione cerebrale, ictus ischemico da aterosclerosi, trombosi ed embolia dei vasi cerebrali, disturbi transitori della circolazione cerebrale (attacchi ischemici transitori, crisi cerebrali ipertensive): è preferibile iniziare il ciclo di trattamento con somministrazione parenterale del farmaco, quindi proseguire l'assunzione del farmaco all'interno.

Disturbi circolatori periferici: la nicergolina viene prescritta per via orale a 10 mg 3 volte al giorno per un lungo periodo di tempo (fino a diversi mesi).

Liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile Sermion

V / m. 2-4 mg (2-4 ml) 2 volte al giorno.

IV, per infusione lenta. 4-8 mg in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5-10%; come indicato da un medico, questa dose può essere somministrata più volte al giorno.

B / a. 4 mg in 10 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; il farmaco viene somministrato entro 2 minuti.

Si consiglia di utilizzare la soluzione ricostituita immediatamente dopo la preparazione..

La dose, la durata della terapia e la via di somministrazione dipendono dalla natura della malattia. In alcuni casi, è preferibile iniziare la terapia con la somministrazione parenterale e poi passare alla somministrazione orale per il trattamento di mantenimento.

Gruppi speciali di pazienti

Compromissione renale (creatinina sierica ≥2 mg / dL). Sermion® è consigliato per l'uso a dosi terapeutiche inferiori.

Effetti collaterali

Raramente: una marcata diminuzione della pressione sanguigna, principalmente dopo somministrazione parenterale, vertigini, sintomi dispeptici, disturbi addominali, eruzioni cutanee, sensazione di calore, sonnolenza o insonnia.

Controindicazioni

Controindicazioni generali per l'uso per tutte le forme di dosaggio del farmaco Sermion: ipersensibilità alla nicergolina e / o ad altri componenti del farmaco; sanguinamento acuto; infarto miocardico acuto; ipotensione ortostatica; bradicardia grave.

Inoltre, per le compresse rivestite di Sermion: deficit di saccarasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio; gravidanza; periodo di allattamento al seno; età fino a 18 anni.

Con cautela: storia di iperuricemia o gotta e / o in combinazione con farmaci che interrompono il metabolismo o l'escrezione di acido urico.

Gravidanza

A causa della mancanza di studi speciali durante la gravidanza, Sermion è controindicato..

Al momento dell'assunzione del farmaco, è necessario rifiutare l'allattamento al seno, perché la nicergolina ei prodotti del suo metabolismo penetrano nel latte materno.

Interazione con altri medicinali

Sermion può aumentare l'effetto dei farmaci antipertensivi.

Sermion è metabolizzato dall'isoenzima CYP2D6, pertanto non si può escludere la possibilità della sua interazione con farmaci metabolizzati con la partecipazione dello stesso enzima.

Quando si utilizza nicergolina con acido acetilsalicilico, è possibile un aumento del tempo di sanguinamento.

Overdose

Sintomi di un sovradosaggio con Sermion: una marcata diminuzione transitoria della pressione sanguigna.

Trattamento: di solito non è richiesto un trattamento speciale, il paziente deve solo assumere una posizione orizzontale per alcuni minuti. In casi eccezionali, con una forte violazione dell'afflusso di sangue al cervello e al cuore, si consiglia di somministrare farmaci simpaticomimetici sotto costante controllo della pressione sanguigna.

Condizioni di archiviazione

La preparazione di Sermion deve essere conservata a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, 5 mg. In un blister (PVC / PVDC-foglio di alluminio / PVDC), 15 pz. 2 blister in una scatola di cartone.

Compresse rivestite con film, 10 mg. In un blister (PVC / PVDC-foglio di alluminio / PVDC), 25 pz. 2 blister in una scatola di cartone.

Compresse rivestite con film, 30 mg. In un blister (PVC / PVDC-foglio di alluminio / PVDC), 15 pz. 2 blister in una scatola di cartone.

Liofilizzato per soluzione iniettabile, 4 mg. In una bottiglia di vetro incolore. In una fiala di vetro incolore, 4 ml di solvente. 4 fl. e 4 amp. in una scatola di cartone.

Composizione

1 compressa rivestita Sermion contiene ingrediente attivo: nicergolina 5 mg.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato - 100 mg; MCC - 22,4 mg; stearato di magnesio - 1,3 mg; carbossimetilcellulosa di sodio - 1,3 mg

guscio di zucchero: saccarosio - 33,35 mg; talco - 10,9 mg; resina di acacia - 2,7 mg; resina sandarak - 1 mg; carbonato di magnesio - 0,7 mg; biossido di titanio (E171) - 0,7 mg; colofonia - 0,6 mg; cera di carnauba - 0,06 mg; Giallo "tramonto" (E110) - 0,05 mg.

1 compressa rivestita di Sermion contiene principio attivo: nicergolina 10 mg.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato - 94,3 mg; MCC - 22,4 mg; stearato di magnesio - 2 mg; carbossimetilcellulosa di sodio - 1,3 mg

guscio di zucchero: saccarosio - 33,4 mg; talco - 10,9 mg; resina di acacia - 2,7 mg; resina sandarak - 1 mg; carbonato di magnesio - 0,7 mg; biossido di titanio (E171) - 0,7 mg; colofonia - 0,6 mg; cera di carnauba - 0,06 mg

1 compressa rivestita di Sermion contiene principio attivo: nicergolina 30 mg.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato - 72,69 mg; MCC - 22,4 mg; stearato di magnesio - 3,61 mg; carbossimetilcellulosa di sodio - 1,3 mg

involucro del film: ipromellosa - 2,8985 mg; biossido di titanio (E171) - 0,7246 mg; polietilenglicole 6000 - 0,2899 mg; ossido di ferro giallo (E172) - 0,0725 mg; silicone - 0,0145 mg

1 flacone di liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile Sermion contiene il principio attivo: nicergolina 4 mg.

Eccipienti: lattosio monoidrato; vino acido.

Solvente - 1 fiala contiene: cloruro di sodio; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Inoltre

A dosi terapeutiche, Sermion, di regola, non influenza la pressione sanguigna, tuttavia, nei pazienti con ipertensione arteriosa, può causare la sua graduale diminuzione.

Dopo la somministrazione parenterale di Sermion, si raccomanda ai pazienti di rimanere in posizione orizzontale per diversi minuti dopo l'iniezione, soprattutto all'inizio del trattamento, a causa della possibile comparsa di ipotensione.

Il farmaco agisce gradualmente, quindi dovrebbe essere assunto a lungo, mentre il medico dovrebbe periodicamente (almeno ogni 6 mesi) valutare l'effetto del trattamento e l'opportunità della sua continuazione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi. Nonostante il fatto che Sermion® migliori la reazione e la concentrazione, il suo effetto sulla capacità di guidare e utilizzare apparecchiature complesse non è stato studiato in modo specifico. In ogni caso, occorre prestare attenzione data la natura della malattia sottostante..

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